eRisk - Riskmanagement Documentation Automation

Synchronisierung von Daten für dasRisikomanagement

Informationen, die in Risikomanagement-Dokumenten sind, werden auch in anderen Teilen der Technischen Dokumentation benötigt. Genauso werden hier Daten aus der Klinischen Bewertung und dem PMS benötigt. meddevo eRisk automatisiert genau diese Daten, damit Sie sich auf die Analyse der Risiken konzentrieren können.

Automatisierte Kapitel aus der Technischen Dokumentation

Gemeinsame Inhalte zwischen: eTD, ePMS, eCER, ePMCF

Automatisierte Erstellung und Aktualisierung von RMP und RMR

Risiko Automatisierung

Mit gemeinsamen Inhalten und ohne Redundanz ist meddevo eRisk das perfekte System, um Ihre Technische Dokumentation aktuell zu halten. Gleichzeitig vergessen Sie nie, Ihre Dokumente zu überarbeiten.

Prozessautomatisierung

Single Source of Truth

Automatisierte Dokumentenerstellung

Zusammenarbeit

eRisk - Revolutionierung des Risikomanagements für Medizinprodukte und IVDs

Nutzen Sie die Möglichkeiten der Automatisierung für Ihre Risikomanagement-Dokumente

Das Risikomanagement ist ein Eckpfeiler der Entwicklung von Medizinprodukten und IVD. Es ist ein komplexer Prozess, der viel Liebe zum Detail erfordert. Hier kommt eRisk ins Spiel. Unsere innovative Softwarelösung automatisiert und synchronisiert Ihre Risikomanagementdokumente, sodass Sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist - die Analyse und Minderung von Risiken.

Synchronisierte Daten für effizientes Risikomanagement

eRisk wurde entwickelt, um Ihren Risikomanagementprozess zu rationalisieren. Es füllt die Risikomanagementdokumente automatisch mit Daten aus der klinischen Bewertung, dem PMS und der technischen Dokumentation, so dass eine manuelle Dateneingabe nicht mehr erforderlich ist. Dies spart nicht nur Zeit, sondern sorgt auch für Genauigkeit und Konsistenz in Ihrer technischen Dokumentation.

Automatisierte Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten

Mit eRisk können Sie die Erstellung und Aktualisierung Ihres Risikomanagementplans (RMP) und Risikomanagementberichts (RMR) automatisieren. Das bedeutet, dass Ihre Dokumente immer auf dem neuesten Stand sind und das Risiko der Nichteinhaltung von Vorschriften verringert wird. Außerdem sorgt eRisk mit gemeinsamen Inhalten und ohne Redundanz dafür, dass Ihre technische Dokumentation sauber und übersichtlich bleibt.

Kollaborativer und automatisierter Workflow

eRisk fördert die Zusammenarbeit und Prozessautomatisierung. Es ermöglicht Ihrem Team eine nahtlose Zusammenarbeit und stellt sicher, dass alle Beteiligten auf derselben Seite stehen. Mit eRisk können Sie die Effizienz steigern, die Zusammenarbeit verbessern und sicherstellen, dass Ihre Medizinprodukte und IVDs den höchsten Sicherheitsstandards entsprechen.

Nehmen Sie die Zukunft des Risikomanagements an

Sind Sie bereit, Ihren Risikomanagementprozess zu revolutionieren? Erleben Sie die Kraft der Automatisierung mit eRisk. Entdecken Sie, wie unsere Software Ihren Risikomanagementprozess verändern kann.

Möchten Sie mehr über die Automatisierung von Regulierungsprozessen und technischer Dokumentation erfahren? Join the University!

Funktionen zur einfachen Verwaltung Ihres eTD

Main Digitalization Features for Medical Device Industry

Content Management

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Document Generation

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Integrated Document Writer

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Content Inspector

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Document Inspector

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Folder & Submission Inspector

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Automated Folder Structures

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Data Connection Monitoring

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Collaboration