eStandards
Automatisiere Standard Management und Dokumenten Updates
Der perfekte digitale Prozess zur Automatisierung von Standards, MDCG-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für Ihr Unternehmen.
40.000+ Medical Devices already managed in meddevo eTD
Standard Management
Zentralisieren Sie Daten, um Redundanzen zu vermeiden und die Implementierungsprozesse zu beschleunigen.
Informationen über neue Normen, helfen den Überblick zu behalten. Implementierung startet mit wenigen Klicks.
.svg)
Von Änderungen betroffene Dokumente werden automatisch aktualisiert. Vollständige Integration in die digitale technische Dokumentation
Laden Sie Ihre Standards hoch
Sie müssen Ihre Normen nicht mehr in Excel-Tabellen und unzähligen Dokumenten in Ihrer technischen Dokumentation verwalten. Sobald Sie Ihre Normen hochgeladen haben, verfügen Sie über eine perfekte Umgebung, um sie zu verwalten.
Auf diese Weise können Sie:
Zentralisiertes Änderungsmanagement und Automatisierung
Implementieren Sie neue Normen und Richtlinien einwandfrei in Ihre technische Dokumentation. Erstellen Sie Ihre Auswirkungsanalysen und genehmigen Sie neue Anforderungen. Nach der digitalen Freigabe können alle betroffenen Dokumente automatisch aktualisiert werden.
Auf diese Weise können Sie:
Überblick behalten
Automatisierte Folgenabschätzungen zeigen Ihnen, wie sich Änderungen auf technische Dokumentationen, Audit-Review-Vorbereitungen und Ländereinreichungen auswirken.
Auf diese Weise können Sie:
2 Wochen ->
6 Stunden
bis zu 90%
100%
.svg){kind=logo}
.svg.png)
.svg.png)
Berechne den ROI
Schätzen Sie Ihren aktuellen Aufwand ab und lassen Sie sich den jährlichen Zeitaufwand Ihres aktuellen Prozesses im Vergleich zu einem eTD-Prozess berechnen.
40.000+ bereits in meddevo eTD verwaltete Medizinprodukte
In guter Gesellschaft
eStandards - Regulatory Compliance neu gedacht
Automatisieren Sie die Überwachung Ihrer gesetzlichen Anforderungen
In der Welt der Medizinprodukte und IVDs ist es von entscheidender Bedeutung mit den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben. eStandards, unsere innovative Lösung, wurde entwickelt, um Ihre anwendbaren regulatorischen Anforderungen zu überwachen und den Implementierungsprozess zu automatisieren, damit Sie immer auf dem neuesten Stand der Normen, Gesetze, Richtlinien und Ihrer Dokumentation sind.
Automatisierte regulatorische Anforderungen
eStandards überprüft automatisch Ihre anwendbaren gesetzlichen Anforderungen und hält sie in Ihrer technischen Dokumentation auf dem neuesten Stand. Sie entscheiden, wann Sie sie umsetzen. Egal, ob es sich um eine Norm, eine ganze Gesetzgebung oder MDCG-Leitlinien handelt, eStandards hat alles im Blick und weiß, wo Sie es in Ihrer Dokumentation erwähnt haben.
Intelligenter Implementierungsprozess
Die Implementierung neuer Normen und Richtlinien in Ihre technische Dokumentation war noch nie so einfach. Mit eStandards können Sie Ihre Folgenabschätzungen erstellen und Ihre neuen gesetzlichen Anforderungen genehmigen. Nach Ihrer digitalen Freigabe sind alle betroffenen Dokumente für automatische Aktualisierungen bereit.
Bereit für inhaltsbasiertes Requirement-Management
eStandards ist bereit für ein inhaltsbasiertes Requirement-Management. Es stellt sicher, dass Ihre Dokumente, wie z. B. die Liste der angewandten Normen, GSPRs, Design- und Entwicklungsdokumente und klinische Bewertungen, automatisch aktualisiert werden.
Erleben Sie die Zukunft der Einhaltung der Regulatory-Compliance
Sind Sie bereit, die Einhaltung der Einhaltung der Regulatory-Compliance neu zu denken? Erleben Sie die Kraft der Automatisierung mit eStandards. Entdecken Sie, wie unsere Software Ihren Prozess zur Einhaltung Regulatory-Compliance revolutionieren kann.
Möchten Sie mehr über die Automatisierung von Regulierungsprozessen und technischer Dokumentation erfahren? Join the Academy!
Der schnellste und einfachste Weg zur Digitalisierung Ihrer
RA & QA
