5 Vorteile - Auf Deine Benannte Stelle zu hören

In der Medizintechnik ist die Technische Dokumentation das A und O. Eine aktuelle Umfrage zeigt jedoch eine besorgniserregende Tatsache: 80 % der benannten Stellen berichten, dass die Hälfte (50 %!!!) der erforderlichen Informationen in den eingereichten Unterlagen fehlen. 📉

Was ist passiert?

Nachdem der MDR-Entwurf seit über 11 Jahren existiert, muss man sich fragen: Warum gibt es immer noch eine so hohe Fehlerquote?
Diese Frage wurde kürzlich unter RA-Experten diskutiert. Die Hersteller scheinen das Rad neu zu erfinden, indem sie Dokumenten- und Ordnerstrukturen neu erfinden, die zwar zu ihrem Unternehmen passen, aber bei den Lesern zu Verwirrung führen. 🤔

Ein Schritt in Richtung Klarheit

Die Lösung liegt darin, die Technische Dokumentation (TD) in einer Form zu erstellen, die von den benannten Stellen erwartet wird. Dieser Ansatz bietet erhebliche Vorteile:

1. Du musst nicht alles von Grund auf neu erfinden: Vorhandene Strukturen nutzen.
2. Sichtbarkeit der fehlenden Elemente: Du kannst leicht erkennen, was fehlt.
3. Vertrautheit für benannte Stellen: Sie müssen nicht neu lernen, wie sie deine Daten finden und verstehen können.
4. Schnelligkeit und Effizienz: Schnellerer Prozess mit weniger Fragen.
5. Kosteneinsparungen: Rationalisiere den Prozess und spare Geld. 💰

Zukunft mit Automatisierung und Digitalisierung

Der gesamte Prozess kann mit digitalen Lösungen wie meddevo eTD nahtlos automatisiert werden, was die Effizienz steigert und dem Digitalisierungstrend der Branche entspricht.

Revolutioniere mit uns die Technische Dokumentation

Bei uns reden wir nicht nur über die Zukunft, wir bauen sie. Wir entwickeln eine Lösung, mit der technische Unterlagen vollständig digital bei der benannten Stelle eingereicht werden können. Diese Innovation wird die Art und Weise, wie die Branche arbeitet, verändern und für Genauigkeit, Konformität und Effizienz sorgen.

Setz dich mit uns in Verbindung, um zu erfahren, wie unsere innovativen Lösungen deinen Prozess der technischen Dokumentation revolutionieren können. Gemeinsam können wir die Lücke schließen und die Branche für Medizinprodukte in eine neue Ära der Klarheit führen. 🚀