Der zentrale Punkt der Einhaltung der MDR ist ANHANG 1: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR).
Auf den ersten Blick sieht das Dokument genauso aus, wie Sie es von ANNEX 1 der MDD kennen. Aber die Anforderungen sind jetzt strenger. Gleichzeitig sind auch die Anforderungen an die Klarheit und Eindeutigkeit der technischen Dokumentation gestiegen. In diesem Video sprechen wir über das GSPR-Management.
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