Wir vereinfachen die Technische Dokumentation für Medizinprodukte
Im Gegensatz zu herkömmlichen Dokumenten Management Systemen (DMS) haben wir eine inhaltsorientierte Plattform entwickelt, die die Vorschriften und Regularien für Medizinprodukte integriert und die Prozesse zur Einhaltung dieser Vorschriften automatisiert.
Wie alles begann
Wir haben meddevo gegründet, weil wir aus erster Hand erfahren haben, wie frustrierend regulatorische Dokumentation sein kann. Als Regulatory Affairs Experten verbrachten wir selbst unzählige Stunden damit, Dokumente manuell zu aktualisieren, Versionsänderungen nach zu verfolgen und Einreichungen vorzubereiten.
Bei den verfügbaren Tools handelte es sich entweder um übermäßig komplexe Unternehmenssysteme oder um einfache Dateispeicher, die die gesetzlichen Anforderungen nicht erfüllten. Wir wussten, dass es einen besseren Weg geben musste.
Deshalb haben wir meddevo entwickelt - eine Plattform, die in regulatorischen Inhalten denkt, nicht nur in Dokumenten. Eine Plattform, die die mühsame Arbeit automatisiert und es Ihnen ermöglicht, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren: sichere Medizinprodukte für die Patienten bereitzustellen.
Gestartet
2017
Growing since
Was wir erreichen wollen
Unsere Mission
Beseitigung der Komplexität der technischen Dokumentation, damit sich Medizintechnikunternehmen auf Innovation und Patientensicherheit konzentrieren können.
- Reduzierung der Dokumentationszeit um 80%
- Lücken in der Einhaltung der Vorschriften beseitigen
- Automatisieren von sich wiederholenden Aufgaben
Unsere Vision
Eine Welt, in der die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften eine Erleichterung und kein Hindernis darstellt. In der jedes Medizintechnikunternehmen, unabhängig von seiner Größe, Zugang zu unternehmensgerechten Tools für die Einhaltung von Vorschriften hat.
- Demokratisierung der Regulatory Tools
- Einen neuen Industriestandard setzen
- Schnelleres "Time-to-Market" ermöglichen
Lernen Sie unsere Gründer kennen
Ein Team mit jahrzehntelanger Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Zulassung von Medizinprodukten und Softwareentwicklung.
Erreichte Meilensteine
Von den bescheidenen Anfängen bis zur Betreuung von Medizintechnikunternehmen auf der ganzen Welt.
Der Anfang
Das Unternehmen begann mit der Vision, die regulatorischen Prozesse für Medizinprodukteunternehmen zu vereinfachen.
Erste Produkteinführung
Einführung unserer zentralen eTD-Plattform, die Unternehmen bei der digitalen Verwaltung ihrer technischen Dokumentation unterstützt.
Features für Automatisierung
Entwicklung und Veröffentlichung des meddevo Writers, der den Grundstein für die Automatisierung der Dokumentenerstellung gelegt hat.
Große Erweiterung
Erweiterung unserer Lösungen um eSubmissions und Standardmanagement-Funktionen.
KI-gestützte Innovation
Einführung von RegulatoryAI zur Verbesserung der Compliance-Aufgaben und zur Beschleunigung der Dokumentationsprozesse.
eIFU
Veröffentlichung unserer elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU) und Schaffung der Grundlage für die nächste Generation der IFU.
Zahlen, die für sich selbst sprechen
130k+
Verwaltete Produkte
1.700+
Datenendpunkte in der eTD
120
Jahre an Erfahrung
∞
Unendlich viele Stunden gespart
Sind Sie bereit, Ihre regulatorischen Prozesse zu verändern?
Schließen Sie sich den 130.000 Medizinprodukten an, die bereits mit meddevo digitalisiert wurden.