Zulassungsanträge und Registrierungen

meddevo eSubmissions

Redundante kostenlose Dossiers für eine einwandfreie Länderregistrierung und TD-Überprüfungen

Automatisieren Sie die Erstellung von TDs und Registrierungsdossiers, sparen Sie Stunden an Arbeit und gewährleisten Sie fehlerfreie Einreichungen für Ihre Medizinprodukte und IVDs.

Automatische TechFile-Erstellung

Erstellen Sie eine TechFile-Registrierung in Minuten statt in Stunden

Länderspezifische Vorlagen

Vorkonfigurierte Ordnervorlagen für jedes Zielland

Überwachung & Updates

Verpassen Sie niemals eine Aktualisierung, die Sie dem Land hätten melden müssen

Automatisierte Erstellung

Automatisierte Erstellung von Registrierungen

Erstellen Sie ein TechFile für die Registrierung in wenigen Minuten statt in Stunden. meddevo eSubmissions erstellt automatisch ein TechFile auf der Grundlage des von Ihnen gewünschten Produkts und des gewählten regulatorischen Fokus.

Alle Registrierungen werden vom meddevo Monitoring überwacht. So verpassen Sie nie eine Aktualisierung in Ihrer Akte, die Sie dem Land hätten melden müssen.

  • Automatische Erstellung von Dossiers
  • Länderspezifische Ordnervorlagen
  • Überwachung der Aktualität
eSubmissions Platform
TD Infusionssets

Produkt auswählen

Medizinprodukt XYZ

Zielland

Deutschland
Einreichung erfolgreich generiert

14 Dokumente - 3 Minuten gespart

Registrierungs-Workflow
Produkte
Vollständig
Regulatorische Rahmenbedingungen wählen
Vollständig
Einreichung erstellen
In Arbeit
Überprüfen & Einreichen
ausstehend
Mühelose Erstellung

Registrierungen in Minutenschnelle erstellen

Mit eSubmissions können Sie eine Einreichung/Registrierung in wenigen Minuten erstellen. Wählen Sie einfach die gewünschten Produkte und das Land aus, und eSubmissions stellt automatisch eine TD zusammen.

Und mit der meddevo-Überwachung verpassen Sie nie wieder eine Aktualisierung, die Sie dem Land hätten melden müssen. Unser automatisiertes System behält alle Änderungen im Auge und benachrichtigt Sie, wenn Handlungsbedarf besteht.

Sie benötigen Minuten statt Stunden für die Erstellung von Einreichungen
Produkt- und Länderkonfigurationen
Echtzeit-Überwachung für Aktualisierungen der Compliance
Auf dem Laufenden bleiben

Überprüfung aller Registrierungen in der Art wie Sie wünschen

Sie können alle Registrierungen so einsehen, wie Sie es wünschen. Das meddevo-Datenmanagement lässt Ihnen die Wahl. Speichern Sie so viele Ansichten wie Sie möchten und teilen Sie diese mit Ihren Kollegen.

Dynamische Übersicht

Verschaffen Sie sich mit anpassbaren Dashboards und Statusaktualisierungen in Echtzeit einen vollständigen Überblick über alle Ihre Registrierungen.

Verwaltung von Registrierungsdaten

Verwalten Sie alle Ihre Registrierungsdaten an einem zentralen Ort mit leistungsstarken Filter- und Suchfunktionen.

Anpassbarer Prozess

Passen Sie den Registrierungsprozess nach Ihren Wünschen an. Erstellen Sie benutzerdefinierte Ansichten und Filter und speichern Sie Ihre bevorzugten Konfigurationen.

Nahtlose Integration

Verbunden mit Ihrer automatisierten eTD

eSubmissions ist mit Ihrem automatisierten eTD verbunden und gewährleistet so eine nahtlose Integration und Konsistenz Ihrer gesamten Dokumentation. Mit eSubmissions können Sie Ihren Prozess rationalisieren, die Effizienz verbessern und sicherstellen, dass Ihre Medizinprodukte und IVDs den höchsten Konformitätsstandards entsprechen.

Änderungen in Ihrer eTD werden automatisch in Ihre Registrierungen übernommen, so dass manuelle Aktualisierungen entfallen und das Risiko von Unstimmigkeiten verringert wird.

Automatische Synchronisierung mit eTD
Konsistente Dokumentation für alle Registrierungen
Echtzeit-Updates bei Änderungen der Dokumente
Reduzierte manuelle Arbeit und gleichzeitig Fehlervermeidung
eTD-Integration
eTD-Dokumente

Technische Dokumentation

Registrierung der TD

Automatisch generiert und synchronisiert

EUUSAJPBRAU
Plattform-Features

Optimierung Ihrer Registrierungen für Medizinprodukte und IVD

Erleben Sie die Kraft der Automatisierung für Ihre Länderregistrierung und TD-Prüfungen

Automatisierte TD-Erstellung

Erstellen Sie TDs für die Registrierung in wenigen Minuten. Wählen Sie Produkte und Land aus, und lassen Sie eSubmissions den Rest erledigen.

Länderspezifische Vorlagen

Vorkonfigurierte Ordnerstrukturen und Vorlagen für die regulatorischen Anforderungen der einzelnen Zielmärkte.

Kontinuierliche Überwachung

Verpassen Sie nie eine Änderung. Unser System überwacht Ihre Registrierungen und weist Sie auf erforderliche Dokumentenänderungen hin.

Dynamische Dashboards

Überprüfen Sie alle Registrierungen mit anpassbaren Ansichten. Speichern Sie Konfigurationen und teilen Sie sie mit Ihrem Team.

eTD-Integration

Nahtlose Anbindung an Ihre automatisierte eTD für eine konsistente Dokumentation über alle Einreichungen hinweg.

Zusammenarbeit im Team

Tauschen Sie Ansichten und Konfigurationen mit Kollegen aus. Alle bleiben informiert und auf dem Laufenden.

Mit folgenden Zahlen

Transformation von Registrierungsprozessen

90%

Zeitersparnis bei der Erstellung von Einreichungen

100%

Überwachung jeglicher Aktualisierungen

Ländervorlagen konfigurierbar

Gestalten Sie die Zukunft

Optimieren Sie Ihren Registrierungsprozess

Sind Sie bereit, Ihren Registrierungsprozess zu verändern? Erleben Sie die Kraft der Automatisierung mit eSubmissions. Entdecken Sie, wie unsere Software Ihren Prozess der Länderregistrierung und TD-Prüfung revolutionieren kann.

Die Komplexität der Länderregistrierung und der Überprüfung der Technischen Dokumentation (TD) für Medizinprodukte und IVDs kann eine entmutigende Aufgabe sein. An dieser Stelle kommt eSubmissions ins Spiel.

Unsere Softwarelösung wurde entwickelt, um die Erstellung von TechFiles und Registrierungsdossiers zu automatisieren, was Ihnen viel Arbeit erspart und fehlerfreie Einreichungen gewährleistet.

Wöchentlich eingesparte Arbeitsstunden

Erstellen Sie TDs in wenigen Minuten statt in stundenlanger Handarbeit

Einwandfreie Einreichungen

Automatisierte Erstellung gewährleistet Konsistenz und reduziert Fehler

Globale Einhaltung

Länderspezifische Vorlagen gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften weltweit

Los geht's

Automatisieren Sie Ihre Registrierungen noch heute

Schließen Sie sich Unternehmen aus der Medizintechnik an, die ihre Zulassungsabläufe mit eSubmissions verändert haben.

1

Demo von eSubmissions anfordern

2

Automatische TechFile-Erstellung in Aktion sehen

3

Konfigurieren Sie für Ihre Produkte und Länder

4

Sparen Sie bei jeder Registrierung mehrere Stunden

Sind Sie bereit, Ihre Registrierungsprozesse zu optimieren?

meddevo eSubmissions automatisiert die Erstellung von TDs und Registrierungsdossiers für Medizinprodukte und IVDs.
Sparen Sie Stunden an Arbeit. Gewährleisten Sie fehlerfreie Einreichungen.

Keine Kreditkarte erforderlich. Sehen Sie sich die Demo an, um mehr zu erfahren.