Die neuesten Veröffentlichungen unseres Teams

Ein neues „Horizon Europe“-Projekt zielt darauf ab, PDFs und spreadsheets bei der Konformitätsbewertung gemäß MDR und IVDR durch strukturierte, maschinenlesbare Daten zu ersetzen. Hier erfahren Sie, was DIGICAP ist, was es nicht ist und welche sinnvollen Maßnahmen Sie bis 2029 ergreifen können.

In diesem Beitrag werden die Herausforderungen bei der Verwaltung redundanter Informationen in der technischen Dokumentation für die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) untersucht. Er beleuchtet die potenziellen Fallstricke, Probleme bei der Dokumentenverwaltung und die Notwendigkeit eines effizienteren Ansatzes. Der Beitrag stellt Meddevo als eine Lösung vor, die das Produktinformationsmanagement revolutioniert und rationalisiert und letztendlich die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verbessert.