Systeme und Behandlungseinheiten unter MDR

Kurzer Input über Systeme und Behandlungseinheiten

Was sind die wichtigsten Änderungen zusätzlich zu den allgemeinen Anforderungen der EU-MDR in Bezug auf die Systeme und Behandlungseinheiten?

• UDI
• Nichtmedizinische Geräte erlaubt
• Verifizierung und Validierung des Sets

Diese Einrichtung wird empfohlen:

• Klare Spezifikation
• Erklärung des Herstellers

Videoquelle: LinkedIN